% HDL -C 측정용 스트립 제품의 성능 ㆍ농도범위 :   Total 콜레스테롤 100 ~ 400 mg/dL   HDL 콜레스테롤 20 ~ 100 mg/dL ㆍ총 분석시간: 2분 (실온 기준) ㆍ시료 요구량: 5 μL (혈액 기준) 분석특성 ㆍ한번 측정으로 %HDL-C 측정 가능 ㆍ Coefficient of variation (CV): 약 5% %HDL-C 측정용 마이크로시스템 개발된 동맥경화증 진단용 마이크로시스템의 장점 : ㆍ기존 제품에 비해 혈액요구량이 1/20 - 1/100 감소된 최소 혈액시료 사용 ㆍ적절한 membrane들을 선택함으로써 진단에 필요한 다양한 기능을 구현 ㆍ플라스틱 모체 미세회로에 membrane들을 이식시킴으로써 total analysis를 위한 완전한 채널을 구성 ㆍ외부 구동장치 없이 단지 모세관현상 만으로 유체를 구동함으로써 현장진단용 센서로서 적합 1. 분석원리 및 시스템 구성 1) 마이크로 칩에 혈액 시료를 sample inlet port에 가하면 모세관현상에 의해 혈구를 제거하는 RBC filtration module로 이동되고 분리된 혈장은 HDL separation module로 순차적으로 이동됨 (그림 상단) 2) Medium inlet port에 시료운반용액을 첨가하면 HDL을 enzyme signal generation module로 운반하여 일련의 순차적인 효소반응에 의해 분해가 진행됨 3) 이 혼합물은 micro-fluidic channel을 통해 결국 enzyme reaction cell로 이동되고 분석물질인 콜레스테롤 농도에 비례하여 발색신호가 발생됨 (그림 하단) 혈액시료 여과액으로부터 HDL 분리 후 HDL-C 효소분해반응의 결과로 점진적인 신호발생 (상단) 및 HDL-C 농도에 대한 칩의 응답신호 발생 (하단). HDL 분리에 필요한 시약들과 신호발생에 필요한 효소 등 다른 시약들은 건조상태로 이미 membrane 패드 내에 축적되어 있음. 2. 분석성능 시험 ㆍ마이크로 칩에 1.6μL의 미량 혈액을 시료투입구에 분주 ㆍ혈구만 분리되고 혈장들은 각각 Total-C 과 HDL-C를 측정할 수 있는 각 미세유체회로로 모세관현상에 의해 흡수됨 ㆍ시료운반용액 투입구에 10μL의 시료운반용액인 10 mM MES 완충용액을 투입 ㆍ혈장시료를 운반하여 HDL 분리모듈 내로 운반하여 HDL만 분리시킴 (Total-C의 경우 by-pass 모듈을 통과) ㆍ각 시료는 신호발생 모듈로 유입되어 발색반응이 일어남 ㆍ각각의 발색유체는 유체전달모세관을 지나 효소반응 셀이 있는 광 투과부로 모이게 되고 각각의 발색정도에 따라 광투과도 탐지기에 의해 각각의 농도별로 측정됨 ㆍ마이크로 칩으로 측정한 %HDL-C 수치자료는 병원에서 임상측정에 사용되는 액상시약으로 측정한 %HDL-C의 표준농도와 매우 높은 상관관계를 나타냄 (그림) 연구개발 제품의 성능 ㆍ농도범위 :   Total 콜레스테롤 100 ~ 400 mg/dL   HDL 콜레스테롤 20 ~ 100 mg/dL ㆍ총 분석시간: 2분 (실온 기준) ㆍ시료 요구량: 1.6 μL (혈액 기준)